Соответствуют ли жидкости для ЭСДН заявленному уровню никотина?
Материал Fedotov Group
Об исследовании
Команда ученых из Медицинского университета Силезии, Польша, и Университета Содружества Вирджинии, США, исследовала 86 жидкостей из 7 стран Европы.
У авторов было две основные цели:
1. Проанализировать наличие, форму и содержание предупреждений на упаковках жидкостей и понять, насколько они соответствуют Директиве табачной продукции (Tobacco Products Directive, TPD) — документу, в котором прописаны рекомендации по регулированию табачной и никотинсодержащей продукции для Евросоюза;
2. Подсчитать фактическое содержание никотина в жидкостях и сравнить с заявленной на упаковке крепостью.
Предупреждения на упаковке
Предупреждения о вреде для здоровья в целом соответствовали TPD во всех случаях. Некоторые производители делали их более подробными, некоторые обходились символами опасности.
Интересно, что некоторые производители безникотиновых жидкостей сообщали о возможном вреде глицерина — он тоже несет риски для здоровья.
Команда ученых из Медицинского университета Силезии, Польша, и Университета Содружества Вирджинии, США, исследовала 86 жидкостей из 7 стран Европы.
У авторов было две основные цели:
1. Проанализировать наличие, форму и содержание предупреждений на упаковках жидкостей и понять, насколько они соответствуют Директиве табачной продукции (Tobacco Products Directive, TPD) — документу, в котором прописаны рекомендации по регулированию табачной и никотинсодержащей продукции для Евросоюза;
2. Подсчитать фактическое содержание никотина в жидкостях и сравнить с заявленной на упаковке крепостью.
Предупреждения на упаковке
Предупреждения о вреде для здоровья в целом соответствовали TPD во всех случаях. Некоторые производители делали их более подробными, некоторые обходились символами опасности.
Интересно, что некоторые производители безникотиновых жидкостей сообщали о возможном вреде глицерина — он тоже несет риски для здоровья.
Содержание никотина
Дальше интереснее: авторы пояснили, что содержание никотина в мг/мл не дает достаточно информации для понимания крепости жидкости.
Во-первых, они также ожидали увидеть на упаковке жидкости общее содержание никотина в полном объеме и содержание никотина в одной дозе (вдохе).
Во-вторых, авторы объяснили отличия между формами никотина, которые по-разному влияют на организм.
Дальше интереснее: авторы пояснили, что содержание никотина в мг/мл не дает достаточно информации для понимания крепости жидкости.
Во-первых, они также ожидали увидеть на упаковке жидкости общее содержание никотина в полном объеме и содержание никотина в одной дозе (вдохе).
Во-вторых, авторы объяснили отличия между формами никотина, которые по-разному влияют на организм.
Согласно теории Панкова, никотин в аэрозоле присутствует в свободной или протонированной форме (соли) в зависимости от химического состава жидкости. Свободный никотин в связи со своей летучестью в основном существует в состоянии газа, а протонированный никотин существует в форме твердых частиц (капель).
Недавно Давид и др. экспериментально доказали, что протонированный никотин остается в каплях аэрозоля, использовав ионный захват и метод комбинационного рассеяния Рамана. Таким образом [протонированный] никотин имеет более высокие шансы дойти до легких, где он распадается, а свободная форма всасывается альвеолярными клетками.
Летучесть свободного никотина и его газообразная форма предполагают, что он скорее останется в верхних дыхательных путях; поэтому усваивание [свободного] никотина происходит медленнее, чем в легких. Кроме того, выше шанс выдохнуть газообразную фракцию, содержащую свободную форму никотина.
В целом объем никотина, поступающий в легкие, влияет на концентрацию никотина в плазме, а объем никотина в легких определяется формой вдыхаемого никотина. Соответственно, две жидкости с одинаковым общим содержанием никотина в разных формах (свободная против солевой) могут потенциально по-разному влиять на уровень никотина в плазме. Мы бы наблюдали более высокую концентрацию никотина в плазме, если большая его часть представлена в протонированной форме.
Недавно Давид и др. экспериментально доказали, что протонированный никотин остается в каплях аэрозоля, использовав ионный захват и метод комбинационного рассеяния Рамана. Таким образом [протонированный] никотин имеет более высокие шансы дойти до легких, где он распадается, а свободная форма всасывается альвеолярными клетками.
Летучесть свободного никотина и его газообразная форма предполагают, что он скорее останется в верхних дыхательных путях; поэтому усваивание [свободного] никотина происходит медленнее, чем в легких. Кроме того, выше шанс выдохнуть газообразную фракцию, содержащую свободную форму никотина.
В целом объем никотина, поступающий в легкие, влияет на концентрацию никотина в плазме, а объем никотина в легких определяется формой вдыхаемого никотина. Соответственно, две жидкости с одинаковым общим содержанием никотина в разных формах (свободная против солевой) могут потенциально по-разному влиять на уровень никотина в плазме. Мы бы наблюдали более высокую концентрацию никотина в плазме, если большая его часть представлена в протонированной форме.
Если простыми словами, то у никотина есть несколько форм: свободный и протонированный. Свободная форма — летучая, чаще всего газообразная, она хуже всего усваивается в организме и медленнее остальных приводит к никотиновому насыщению.
Протонированная форма никотина — это, например, солевой никотин. Он с помощью аэрозоля от вейпа в виде маленьких твердых частиц доходит до легких, где усваивается быстро и в большем количестве, чем свободная форма.
Так что никотиновое насыщение зависит не только от содержания никотина в жидкости, но и от его формы.
В-третьих, как выяснилось после лабораторных тестов, в большинстве жидкостей заявленный уровень никотина не совпадает с фактическим его содержанием. Отклонение в пределах 10% было выявлено у 50 жидкостей (58,1%), более 10% — у 22 жидкостей (25,6%). Ещё в 8 фактическое содержание никотина отличалось от заявленного в пределах 2%, но это исследовали посчитали допустимым расхождением.
Протонированная форма никотина — это, например, солевой никотин. Он с помощью аэрозоля от вейпа в виде маленьких твердых частиц доходит до легких, где усваивается быстро и в большем количестве, чем свободная форма.
Так что никотиновое насыщение зависит не только от содержания никотина в жидкости, но и от его формы.
В-третьих, как выяснилось после лабораторных тестов, в большинстве жидкостей заявленный уровень никотина не совпадает с фактическим его содержанием. Отклонение в пределах 10% было выявлено у 50 жидкостей (58,1%), более 10% — у 22 жидкостей (25,6%). Ещё в 8 фактическое содержание никотина отличалось от заявленного в пределах 2%, но это исследовали посчитали допустимым расхождением.
Отдельного упоминания заслуживает одна жидкость из Польши: заявленный уровень никотина в ней — 6 мг/мл, но в ходе лабораторных тестов в ней не удалось обнаружить даже следовое количество никотина.
Также авторы сделали следующий вывод: от ароматизаторов в жидкости может зависеть соотношение свободного и протонированного никотина. В исследованных ими жидкостях самая низкая концентрация свободного никотина была в сладких жидкостях, выше — в фруктовых, еще выше — в ментоловых и табачных.
Однако, сами исследователи говорят, что для подобных утверждений нужно более подробное исследование с большим количеством образцов и другими методами исследования, в том числе, другим способом распределения жидкостей по вкусоароматическим группам — в этой работе авторы ориентировались только на описание на упаковке, которое лишь приблизительно соответствует составу ароматизаторов.
Также авторы сделали следующий вывод: от ароматизаторов в жидкости может зависеть соотношение свободного и протонированного никотина. В исследованных ими жидкостях самая низкая концентрация свободного никотина была в сладких жидкостях, выше — в фруктовых, еще выше — в ментоловых и табачных.
Однако, сами исследователи говорят, что для подобных утверждений нужно более подробное исследование с большим количеством образцов и другими методами исследования, в том числе, другим способом распределения жидкостей по вкусоароматическим группам — в этой работе авторы ориентировались только на описание на упаковке, которое лишь приблизительно соответствует составу ароматизаторов.
Нормы отклонения количества никотина в России
В нашей стране действует ГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина, который разработал краснодарский Институт табака и махорки.
Согласно этому ГОСТу, результаты исследований продукции на содержание никотина должны находиться в интервале +/- 20% от указанного на упаковке.
20 процентов! Звучит много, но даже такое отклонение от указанного на упаковке в России считается нормой. При этом общий уровень никотина, конечно, должен соответствовать требованиям № 15-ФЗ: до 20 мг/мл.
Так что — да, по результатам исследования, большинство жидкостей отклоняются от указанных цифр, но пугаться этого не стоит, пока отклонение остается в пределах нормы. Как минимум — российской нормы.
В нашей стране действует ГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина, который разработал краснодарский Институт табака и махорки.
Согласно этому ГОСТу, результаты исследований продукции на содержание никотина должны находиться в интервале +/- 20% от указанного на упаковке.
20 процентов! Звучит много, но даже такое отклонение от указанного на упаковке в России считается нормой. При этом общий уровень никотина, конечно, должен соответствовать требованиям № 15-ФЗ: до 20 мг/мл.
Так что — да, по результатам исследования, большинство жидкостей отклоняются от указанных цифр, но пугаться этого не стоит, пока отклонение остается в пределах нормы. Как минимум — российской нормы.
Выводы
Регулирование рынка ЭСДН и жидкостей, а также самих продуктов в ЕС сейчас недостаточно эффективно: нет единого формата для предупреждений на упаковке ЭСДН и жидкостей, к тому же, производители отклоняются от концентрации никотина, которую сами же указывают.
Нужно иметь в виду, что концентрация никотина в жидкости может быть как выше, так и ниже заявленной производителем — вплоть до того, что его может совсем не быть, но это уже редкое исключение. Тем не менее, и такие исключения пропускают на рынок.
Со временем регулирование будет меняться: надеемся, благодаря этому колебаний состава жидкостей станет гораздо меньше.
Увидеть подробные результаты и узнать больше об исследовании можно в полном тексте на английском здесь.
Регулирование рынка ЭСДН и жидкостей, а также самих продуктов в ЕС сейчас недостаточно эффективно: нет единого формата для предупреждений на упаковке ЭСДН и жидкостей, к тому же, производители отклоняются от концентрации никотина, которую сами же указывают.
Нужно иметь в виду, что концентрация никотина в жидкости может быть как выше, так и ниже заявленной производителем — вплоть до того, что его может совсем не быть, но это уже редкое исключение. Тем не менее, и такие исключения пропускают на рынок.
Со временем регулирование будет меняться: надеемся, благодаря этому колебаний состава жидкостей станет гораздо меньше.
Увидеть подробные результаты и узнать больше об исследовании можно в полном тексте на английском здесь.
